Σκόνη λεβοντόπα

Προμηθευτές σκόνης Levodopa:

Χύδην σκόνη λεβοντόπαΕίναι ένα από τα πιο ισχυρά προϊόντα μας, έχουμε 2 γραμμές παραγωγής και έχουμε παραγωγική ικανότητα 50 τόνων ετησίως. Είναι από τους σπόρους του οσπήματος Cat Mucuna Cochinchinensis (Lour) Tang et Wang. Είναι μια λευκή ή ελαφρώς λευκή κρυσταλλική σκόνη. Χρησιμοποιούμε HPLC (εξωτερική πρότυπη μέθοδο) και έχουμε διαφορετικές προδιαγραφές: L - DOPA: 15%, 20%, 40%, 50%, 99%. Άλλες προδιαγραφές μπορούν να προσαρμοστούν. Και το τρίτο - αναφορά δοκιμών κόμματος μπορεί επίσης να παρέχεται. Το εργοστάσιό μας βρίσκεται κοντά στο Qin Ling Mountain, το οποίο είναι βολικό για εμάς να συγκεντρώσουμε και να συγκομίζουν πρώτες ύλες.

 

Γιατί να επιλέξετε Guanjie;

● Δεν χρησιμοποιείται ισχυρό οξύ ή αλκαλί, δεν υπάρχει υπόλειμμα διαλύτη και δεν υπάρχει βλάβη στα δραστικά συστατικά του προϊόντος.

● Με τη διαδικασία παραγωγής σκόνης Levodopa, το προϊόν διατηρεί τα αρχικά θρεπτικά συστατικά σε φασόλια quinoa. Μετά την ανάλυση του τρίτου - δεδομένων δοκιμών κόμματος, περιέχει 20 είδη αμινοξέων, συμπεριλαμβανομένων 8 ειδών αμινοξέων που είναι απαραίτητα για το ανθρώπινο σώμα.

● 100% φυσικό, χωρίς πρόσθετα

 

Προσδιορισμός

Είδος	Προσδιορισμός	Αποτέλεσμα	Μέθοδος
Βασικές πληροφορίες προϊόντος
Γένος και είδη	Mucuna Cochin Chinensis	Συμμορφώνομαι	/
Μέρος του φυτού	Σπόρος	Συμμορφώνομαι	/
Χώρα προέλευσης	Κίνα	Συμμορφώνομαι	/
Ενώσεις σημείων
Λεβοντόπα	>98.0%	99.56%	HPLC
Οργανολεπτικά δεδομένα
Εμφάνιση	Σκόνη	Συμμορφώνομαι	GJ - QCS-1008
Χρώμα	Μια λευκή ή ελαφρώς λευκή κρυσταλλική σκόνη	Συμμορφώνομαι	GB/T 5492-2008
Οσμή	Χαρακτηριστικός	Συμμορφώνομαι	GB/T 5492-2008
Γεύση	Χαρακτηριστικός	Συμμορφώνομαι	GB/T 5492-2008
Δεδομένα επεξεργασίας
Μέθοδος επεξεργασίας	Εξαγωγή	Συμμορφώνομαι	/
Χρησιμοποιήθηκαν διαλύτες (ες)	Αιθανόλη και νερό	Συμμορφώνομαι	/
Μέθοδος ξήρανσης	Ξήρανση κενού	Συμμορφώνομαι	/
Έκδοχος	Κανένας	Συμμορφώνομαι	/
Φυσικά χαρακτηριστικά
Οπτική περιστροφή	- 1.27 βαθμός σε - 1.34 βαθμό	- 1.29 βαθμός	/
ΡΗ	4,5 έως 7,0	5.6	/
Διαλυτότητα	Ελαφρώς διαλυτό στο νερό, πρακτικά αδιάλυτο στο αλκοόλ.	Συμμορφώνομαι	Οπτικός
Μέγεθος σωματιδίων (80 πλέγμα)	80,0% περάσει 80mesh	Συμμορφώνομαι	GB/T 5507-2008
Υγρασία	<2.0%	0.4%	GB/T 14769-1993
Περιεκτικότητα σε τέφρα	<1.0%	0.06%	AOAC 942.05, 18ο
Υπολείμματα διαλυτών	Ευρώ.pharm	Συμμορφώνομαι	GJ - QCS-1007
Βαριά μέταλλα
Σύνολο βαρέων μετάλλων	<10ppm	Συμμορφώνομαι	USP<231>, μέθοδος ii
Ως	<2.0ppm	Συμμορφώνομαι	AOAC 986.15, 18ο
PB	<2.0ppm	Συμμορφώνομαι	AOAC 986.15, 18ο
CD	<0.5ppm	Συμμορφώνομαι	AOAC 986.15, 18ο
HG	<0.5ppm	Συμμορφώνομαι	AOAC 971.21, 18ο
Μικροβιολογία
Συνολικός αριθμός πινακίδων	<1,000cfu/g	Συμμορφώνομαι	AOAC 990.12, 18ο
Συνολική ζύμη και μούχλα	<100cfu/g	Συμμορφώνομαι	FDA (BAM) Κεφάλαιο 18, 8η έκδοση.
Ε. Coli	Αρνητικός	Αρνητικός	AOAC 997.11, 18ο
Σαλμονέλα	Αρνητικός	Αρνητικός	FDA (BAM) Κεφάλαιο 5, 8η έκδοση.

 

Διάγραμμα ροής:

 

Σκόνη λεβοντόπα(L - DOPA) είναι το κύριο προφάρμακο που χρησιμοποιείται στη διαχείριση της νόσου του Parkinson και η φυσική του εκχύλιση από τοMacuna Pruriens(Velvet Bean) Το εργοστάσιο είναι μια εκλεπτυσμένη βιοτεχνολογική διαδικασία. Το διάγραμμα ροής της Guanjie Biotech περιγράφει μια μέθοδο παραγωγής στο στάδιο και την αποτελεσματικότητα του τελικού προϊόντος. Αυτή η διαδικασία μπορεί να αναλυθεί σε διάφορες φάσεις βασικών: παρασκευή υλικού, εκχύλιση, διαχωρισμός, συγκέντρωση και τελική επεξεργασία.

● Φάση 1: Προετοιμασία υλικού και αρχικό πλύσιμο

Ολόκληρη η διαδικασία ξεκινά με την προμήθεια υψηλής - ποιότητας πρώτων υλών. Το κύριο συστατικό είναι το φασόλι Macuna Pruriens, το οποίο είναι φυσικά πλούσιο σε L - dopa. Το πρώτο και το κρίσιμο βήμα είναι να πλύνετε προσεκτικά τα υλικά για να τα απελευθερώσετε ακαθαρσίες. Αυτό δεν είναι ένα απλό ξέβγαλμα. Πρόκειται για ένα κρίσιμο στάδιο καθαρισμού όπου η βρωμιά, το έδαφος, οι μικροβιακές μολυσματικές ουσίες και άλλα ξένα σωματίδια απομακρύνονται από την επιφάνεια του φασολιού. Αυτό το βήμα είναι ζωτικής σημασίας για τη διασφάλιση της ασφάλειας του τελικού προϊόντος της σκόνης Levodopa και την ελαχιστοποίηση των πιθανών μολυσματικών ουσιών που θα μπορούσαν να παρεμβαίνουν στις επακόλουθες χημικές διεργασίες. Μετά την αρχική πλύση, τα φασόλια συχνά συνθλίβονται ή γειώνονται για να αυξήσουν την επιφάνεια, γεγονός που ενισχύει σημαντικά την αποτελεσματικότητα της φάσης εκχύλισης που ακολουθεί.

● Φάση 2: Η διαδικασία εξαγωγής

Η εκχύλιση είναι η καρδιά της λειτουργίας, όπου η σκόνη λεβοντόπα διαχωρίζεται από τη συμπαγής μήτρα φυτών. Ο Guanjie Biotech χρησιμοποιεί μια συγκεκριμένη μέθοδο υδατικής εκχύλισης. Το παρασκευασμένο υλικό φασολιών υποβάλλεται σε διαλύτη - Σε αυτή την περίπτωση, όξινο νερό. Η χρήση ενός όξινου διαλύματος (συχνά με προσεκτικά ελεγχόμενο ρΗ χρησιμοποιώντας ένα ήπιο οξύ όπως κιτρικό ή υδροχλωρικό οξύ) είναι μια στρατηγική επιλογή. L - Το DOPA είναι πιο σταθερό και διαλυτό σε όξινες συνθήκες, γεγονός που βοηθά στη μεγιστοποίηση της απόδοσής του και στην πρόληψη της υποβάθμισης που μπορεί να συμβεί σε ουδέτερα ή αλκαλικά περιβάλλοντα.

Η διαδικασία εντείνεται με τη διεξαγωγή πάνω από 3 ώρες, 2 φορές. Αυτό υποδεικνύει ένα διπλό - τεχνική εκχύλισης. Η πρώτη εκχύλιση τραβάει την πλειονότητα του διαθέσιμου DOPA L -, ενώ ο δεύτερος κύκλος εξασφαλίζει μια πληρέστερη ανάκαμψη, αφήνοντας ελάχιστη πολύτιμη ένωση πίσω στο φυτικό υλικό. Αυτή η επαναλαμβανόμενη διαδικασία εγγυάται μια υψηλή απόδοση εκχύλισης, καθιστώντας τη λειτουργία τόσο αποτελεσματική όσο και οικονομική.

● Φάση 3: Διαχωρισμός και καθαρισμός

Μετά την εκχύλιση, το μίγμα είναι ένα πολτό που περιέχει το επιθυμητό υγρό εκχύλισμα (με διαλυμένο L - DOPA) και υπολείμματα στερεών φυτών. Το επόμενο βήμα είναι η φυγοκέντρηση. Αυτή η διαδικασία χρησιμοποιεί υψηλή δύναμη - ταχύτητας για να διαχωρίσει γρήγορα τα βαρύτερα στερεά σωματίδια από το ελαφρύτερο υγρό. Η έξοδος είναι ένα σαφές υγρό εκχύλισμα, τώρα απαλλαγμένο από την πλειοψηφία των αναρτημένων στερεών του. Αυτό το "Clear Liquid" είναι η πρώτη καθαρισμένη μορφή L - DOPA σε διάλυμα.

Για να επιτευχθεί περαιτέρω σαφήνεια και καθαρότητα, το υγρό υφίσταται διήθηση. Αυτό πιθανόν να περιλαμβάνει τη διέλευση του φυγοκεντρικού υγρού μέσω μιας σειράς φίλτρων, συμπεριλαμβανομένων ίσως φίλτρων μεμβράνης, για την απομάκρυνση τυχόν παραμένουσας ή κολλοειδούς σωματιδίων. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα το φιλτραρισμένο υγρό, ένα εξαιρετικά διευκρινισμένο διάλυμα έτοιμο για το στάδιο συγκέντρωσης της σκόνης λεβοντόπα.

● Φάση 4: συγκέντρωση και ξήρανση

Το φιλτραρισμένο υγρό εξακολουθεί να είναι κυρίως νερό, με το L - dopa διαλυμένο σε αυτό. Για να το μετατρέψετε σε σκόνη, το νερό πρέπει να αφαιρεθεί. Αυτό επιτυγχάνεται πρώτα μέσω της συγκέντρωσης αποσυμπίεσης. Αυτή η τεχνική, που συχνά περιλαμβάνει εξάτμιση κενού, μειώνει το σημείο βρασμού του νερού, επιτρέποντάς του να αφαιρεθεί σε χαμηλότερη θερμοκρασία. Αυτό είναι κρίσιμο επειδή το l - dopa είναι θερμότητα - ευαίσθητο; Η χρήση υψηλών θερμοκρασιών θα υποβαθμίσει την ένωση. Το αποτέλεσμα είναι ένα συμπυκνωμένο υγρό - ένα ιξώδες σιρόπι πλούσιο σε L - dopa.

Το συμπυκνωμένο υγρό στη συνέχεια μετατρέπεται σε στερεά μορφή μέσω ξήρανσης ψεκασμού. Αυτό είναι ένα βασικό βήμα στη σύγχρονη παραγωγή σκόνης. Το συμπύκνωμα αντλείται σε θάλαμο καυτού ξήρανσης και ψεκάζεται σε μια λεπτή ομίχλη μικροσκοπικών σταγονιδίων. Το καυτό αέριο στο θάλαμο εξατμίζει αμέσως το νερό από κάθε σταγονίδιο, αφήνοντας πίσω του ένα λεπτό, ξηρό σωματίδιο του L - DOPA και άλλων φυσικών συστατικών από το φασόλι. Η έξοδος είναι ένα ξηρό, δωρεάν - ρέοντας μισό - προϊόν σε μορφή σκόνης.

● Φάση 5: Τελική επεξεργασία και διασφάλιση ποιότητας

Το ψεκασμό - αποξηραμένη σκόνη λεβοντόπα θεωρείται "μισό - προϊόν" επειδή απαιτεί τελική προετοιμασία προτού να μπορέσει να συσκευαστεί. Μπορεί να υποβληθεί σε λείανση για να εξασφαλιστεί ένα σταθερό και ομοιόμορφο μέγεθος σωματιδίων, το οποίο είναι απαραίτητο για τη σταθερότητα, τη διάλυση και την ακριβή δοσολογία του προϊόντος. Μπορεί επίσης να αναμειγνύεται ή να αναμειγνύεται με ένα μικρό, εγκεκριμένο ποσό εκδοτικού (όπως ένας παράγοντας ροής) για να ενισχύσει τις ιδιότητες χειρισμού της σκόνης και τη σταθερότητα.

Τέλος, η σκόνη είναι συσκευασμένη σε αεροστεγές, φως - ανθεκτικά δοχεία για να τα προστατεύσει από την υγρασία και την οξείδωση, τα οποία μπορούν να υποβαθμίσουν το DOPA. Βασικά, το προϊόν δοκιμάζεται αυστηρά σε αυτό το τελικό στάδιο. Οι δοκιμές ελέγχου ποιότητας επαληθεύουν την ταυτότητα του προϊόντος, την ισχύ (L - ποσοστό DOPA), την καθαρότητα (εξασφαλίζοντας την απουσία βαρέων μετάλλων, μικροβίων και άλλων μολυσματικών ουσιών) και συνολική ασφάλεια. Μόνο μετά τη διέλευση αυτών των αυστηρών δοκιμών είναι το υλικό που απελευθερώνεται ως τελικό προϊόν: Pure Levodopa Powder.

Συμπερασματικά, η διαδικασία του Guanjie Biotech καταδεικνύει ένα αρμονικό μείγμα παραδοσιακής βοτανικής εξόρυξης με τις σύγχρονες τεχνολογίες διαχωρισμού και ξήρανσης. Κάθε βήμα, από την αρχική πλύση έως την τελική δοκιμή, η σκόνη Levodopa έχει σχεδιαστεί για να μεγιστοποιήσει την απόδοση, να προστατεύει την ακεραιότητα της θερμότητας - ευαίσθητο L - μόριο DOPA και εξασφαλίζει ένα τελικό προϊόν της υψηλότερης δυνατότητας και ποιότητας για θεραπευτική χρήση.

 

 

Εφαρμογές:

● Υγεία και κλινικές εφαρμογές:
Η σκόνη Levodopa είναι ένα κρίσιμο ενεργό φαρμακευτικό συστατικό (API) που χρησιμοποιείται κυρίως στη διαχείριση της νόσου του Parkinson και των σχετικών νευρολογικών διαταραχών. Η βασική κλινική εφαρμογή της είναι η θεραπεία της DOPA - ανταποκρινόμενη δυστονία, όπου ανακουφίζει σημαντικά τα κινητικά συμπτώματα αποκαθιστώντας τα επίπεδα ντοπαμίνης στον εγκέφαλο. Επιπλέον, εφαρμόζεται στη διαχείριση του ηπατικού κώματος. Με τη βελτίωση της νευρικής λειτουργίας και της εγρήγορσης, βοηθά στην αφύπνιση των ασθενών και τη βελτίωση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με αυτή την κατάσταση.

● Συμπλήρωμα διατροφής και εφαρμογές ευεξίας:
Πέρα από τη φαρμακευτική χρήση, αυτό το φυσικό εκχύλισμα σκόνης Levodopa εξυπηρετεί σημαντικές λειτουργίες στη βιομηχανία ευεξίας και συμπλήρωσης. Είναι γνωστό ότι προωθεί τον ξεκούραστο ύπνο και την υποστήριξη της μυοσκελετικής υγείας με την ενδεχόμενη αύξηση της οστικής πυκνότητας και της μυϊκής δύναμης, προσφέροντας μια φυσική προσέγγιση στη διαχείριση της οστεοπόρωσης. Επιπλέον, αναγνωρίζεται για τα οφέλη της για την ενίσχυση της λίμπιντο και τη βελτίωση της σεξουαλικής απόδοσης.

Εργοστάσιο & ομάδα:

 

Πιστοποίηση

 

Πακέτο και αποστολή

Δημοφιλείς Ετικέτες: σκόνη Levodopa, κατασκευαστές σκόνης Levodopa, προμηθευτές, εργοστάσιο