Κόνις ινδόλης-3-καρβινόλης

Προμηθευτής Indole 3 Carbinol Powder:

Η Guan jie είναι επαγγελματίας κατασκευαστής χύδην σκόνης ινδόλης 3 καρβινόλης. Έχουμε εργαστήριο σύνθεσης πρώτων υλών και τηρούμε αυστηρά πρότυπα ποιότητας σκόνης I3C. Η εμφάνιση αυτού του προϊόντος είναι υπόλευκη έως λευκή κρυσταλλική σκόνη. Η Guanjie βρίσκεται σε αυτή τη γραμμή για περισσότερα από 20 χρόνια, υπάρχουν περισσότεροι από 15 μηχανικοί στην ομάδα μας. Έχουμε περισσότερες από 14 πατέντες. Αυτό διασφαλίζει ότι τα προϊόντα που παρέχουμε είναι εξαιρετικής ποιότητας και σταθερής απόδοσης. Και έχουμε μια ομάδα πωλήσεων 30 ατόμων στην Κίνα για την εξυπηρέτηση των πελατών μας, καθώς και γραφεία και αποθήκες στις Ηνωμένες Πολιτείες και το Ηνωμένο Βασίλειο. Θα ήταν σοφή επιλογή να γίνετε πελάτης μας.

Η σκόνη ινδόλης-3-καρβινόλης παράγεται από τη διάσπαση της γλυκοζινολικής γλυκοβρασικίνης, η οποία λαμβάνεται από την αποσύνθεση του θειοζίτη γλυκοζίτη brassica. Μπορεί να βρεθεί σε σχετικά υψηλά επίπεδα σε σταυρανθή λαχανικά όπως το μπρόκολο, το λάχανο, το κουνουπίδι, τα λαχανάκια Βρυξελλών, τα λαχανικά και το λάχανο. Διατίθεται και σε συμπληρώματα διατροφής. Αποθηκεύεται σε δροσερό και ξηρό μέρος, Μακριά από έντονο φως και ζέστη κάτω από 0-8 βαθμούς .

Βήματα ποιότητας προϊόντος:

◆ Θα προετοιμάσουμε δείγματα για έγκριση.

◆ Αφού εγκριθεί, η ομάδα μας θα δημιουργήσει ένα σκάφος επεξεργασίας και θα σχηματίσει ένα εσωτερικό σχέδιο για να το ακολουθήσει.

◆ Κατά τη διάρκεια της παραγωγής, έχουμε FQC, IQC, IPQC και OQC για τον έλεγχο της ποιότητας.

COA

ΔΙΑΓΡΑΜΜΑ ΡΟΗΣ:

Ινδόλη-3-carbinol Test Sop

(Τυπική διαδικασία λειτουργίας)

1. Στόχος: Καθιέρωση τυπικής διαδικασίας λειτουργίας της Indole-3-Carbinol, διασφάλιση της ακρίβειας των αποτελεσμάτων των δοκιμών.

2.Πεδίο εφαρμογής:Τελικά προϊόντα ινδόλης-3-καρβινόλης

3.Υπευθυνότητα: QC

4. Πρότυπο δοκιμής: Πρότυπο πελάτη

5. Διαδικασίες:

5.1 [Ιδιότητες] Αυτό το προϊόν είναι λευκή ή σχεδόν λευκή κρυσταλλική σκόνη.

5.2. [Διαλυτότητα] δύσκολα διαλυτό στο νερό, διαλυτό σε αιθανόλη (96 τοις εκατό), ελαφρώς διαλυτό σε διχλωρομεθάνιο.

5.3 Έλεγχος

5.4.1 Απώλεια κατά το στέγνωμα: Όχι μεγαλύτερη από 1,0 τοις εκατό

5.4.1.1. Όργανα και αντιδραστήρια: ηλεκτρονικός ζυγός (d=0.01mg), ηλεκτρικός θερμοστάτης φούρνου.

5.4.1.2. Βήματα:

Ζυγίστε περίπου 100 mg δείγματος, ζυγίστε σε επίπεδη φιάλη ζύγισης με σταθερό βάρος, στέγνωμα στους 45 βαθμούς για δύο ώρες, αφαιρέστε για μεταφορά σε ξηραντήρα σε θερμοκρασία δωματίου, ζυγισμένο με ακρίβεια, καταγραφή δεδομένων, αφαίρεση για να συνεχίσετε στους 45 βαθμούς C στεγνώσει στο φούρνο για δύο ώρες. Μεταφέρετε το στεγνωτήριο σε θερμοκρασία δωματίου, ζυγισμένα δεδομένα καταγραφής με ακρίβεια. Το σφάλμα δύο δεδομένων πρέπει να είναι μικρότερο από 0,3 mg.

5.5 Απαιτήσεις προτύπων περιεχομένου: 98 τοις εκατό -102 τοις εκατό (σε στεγνή βάση)

Όργανο και αντιδραστήριο

Ηλεκτρονική ισορροπία (d=0.01mg), HPLC (υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης), μεθανόλη (βαθμός HPLC),

καθαρισμένο νερό, τριαιθυλαμίνη (AR).

6. Χρωματογραφικές συνθήκες

Η στήλη: Xtimate C18, 4.6X250mm 5μm.

Κινητή φάση: μεθανόλη: νερό (60:40), τριαιθυλαμίνη ρυθμισμένο σε pH=8.0, απαέρωση.

Μήκος κύματος: 254 nm Θερμοκρασία στήλης: 30 βαθμοί

Ρυθμός ροής: 1.0ml/min Όγκος έγχυσης: 20 ul.

Η διαδικασία μέτρησης: Αντίθεση d: Διαλύστε 10 mg ινδόλης-3-Πρότυπο προϊόν καρβινόλης σε ογκομετρική φιάλη 25 ml, στην αντίθεση d6 επί τοις εκατό RSD<2.0%, accurately weighed two samples to be tested 10mg, respectively, to 25 ml brown volumetric flask, dissolved in methanol, ultrasound 5min at room temperature for injection.

7. Καταγραφή και υπολογισμός δεδομένων: μέθοδος εξωτερικού προτύπου

Ως ——Δείγμα περιοχής κορυφής

WS —— Το δείγμα ζυγίστηκε

AR ——Τυπική περιοχή κορυφής

WR ——Τυπικό προϊόν ζυγισμένο

A——Απώλεια δείγματος κατά το στέγνωμα

CR ——Τυπικό περιεχόμενο

8. Προφυλάξεις λειτουργίας:

1. Αυτό το προϊόν είναι ευαίσθητο στο φως και τη θερμότητα, με την επίδραση της θερμοκρασίας και του χρόνου. Το πείραμα πρέπει να είναι όσο το δυνατόν πιο γρήγορο και πρέπει να αποφεύγεται το φως και ο αέρας.

2.Τα αγαθά που αποθηκεύονται σε σφραγισμένο δοχείο, προστατευμένο από το φως, διατηρούνται κάτω από -10 βαθμούς C ή λιγότερο.

Ψηφιακό δακτυλικό αποτύπωμα HPLC

Μέθοδοι δοκιμής σταθερότητας

● Εισαγωγή:

Ο σκοπός των δοκιμών σταθερότητας είναι να παρέχει στοιχεία σχετικά με το πώς η ποιότητα της ινδόλης-3-καρβινόλης ποικίλλει με την πάροδο του χρόνου υπό τις επιδράσεις της θερμοκρασίας και της υγρασίας και

ορίστε τις συνιστώμενες συνθήκες αποθήκευσης, περιόδους επανάληψης δοκιμής και διάρκεια ζωής.

● Ευθύνη:

Ο Διευθυντής QA/QC είναι υπεύθυνος για το πρόγραμμα σπουδών σταθερότητας και είναι επίσης υπεύθυνος για τα δείγματα σταθερότητας που αναλύθηκαν καθώς και για τη διατήρηση των αρχείων του προγράμματος.

● Διαδικασία και Σχεδιασμός Μελετών Σταθερότητας:

● Μακροχρόνιες Σπουδές:

Τα δείγματα ινδόλης-3-Καρβινόλης κλείνονται ερμητικά σε σάκους πολυαιθυλενίου, σφραγίζονται σε σάκους πολυαιθυλενίου και συσκευάζονται σε δοχεία αλουμινίου. Αποθηκεύονται υπό μακροχρόνιες συνθήκες θερμοκρασίας 252 βαθμών και συνθήκες υγρασίας 60±5 τοις εκατό σύμφωνα με τις οδηγίες του ICH/FDA. Οι τρεις διαδοχικές παρτίδες επικύρωσης διαδικασίας και μία παρτίδα κάθε χρόνο δειγματοληπτούνται και τοποθετούνται σε μακροπρόθεσμη δοκιμή σταθερότητας. Μετά την αρχική ανάλυση, αυτά τα δείγματα θα αναλύονται σε διαστήματα 3, 6, 9, 12 και 15 μηνών. Τα μέχρι σήμερα αποτελέσματα δείχνουν ότι η ινδόλη{10}}Carbinol είναι σταθερή σε θερμοκρασία 25±2 βαθμούς και υγρασία 60±5 τοις εκατό.

Επιταχυνόμενες Σπουδές:

Τα δείγματα ινδόλης-3-Καρβινόλης τοποθετούνται σε σάκους πολυαιθυλενίου, σφραγίζονται σε σάκους PE, συσκευάζονται σε δοχεία αλουμινίου και αποθηκεύονται σε συνθήκες υγρασίας 40±2 βαθμούς και 75±5 τοις εκατό. Οι τρεις διαδοχικές παρτίδες λαμβάνονται για δοκιμή. Μετά την αρχική ανάλυση, αυτά τα δείγματα αναλύονται στους 1, 2, 3 και 6 μήνες σύμφωνα με τις Κατευθυντήριες Γραμμές ICH. Τα μέχρι σήμερα αποτελέσματα καταδεικνύουν ότι η ινδόλη-3-Carbinol είναι σταθερή σε θερμοκρασία 40±2 βαθμούς και υγρασία 75±5 τοις εκατό.

Επιταχυνόμενες Σπουδές:

Τα δείγματα ινδόλης-3-Καρβινόλης τοποθετούνται σε σάκους πολυαιθυλενίου, σφραγίζονται σε σάκους PE, συσκευάζονται σε δοχεία αλουμινίου και αποθηκεύονται σε συνθήκες υγρασίας 40±2 βαθμούς και 75±5 τοις εκατό. Οι τρεις διαδοχικές παρτίδες λαμβάνονται για δοκιμή. Μετά την αρχική ανάλυση, αυτά τα δείγματα αναλύονται στους 1, 2, 3 και 6 μήνες σύμφωνα με τις Κατευθυντήριες Γραμμές ICH. Τα μέχρι σήμερα αποτελέσματα καταδεικνύουν ότι η ινδόλη-3-Carbinol είναι σταθερή σε θερμοκρασία 40±2 βαθμούς και υγρασία 75±5 τοις εκατό.

Μελέτη υποβάθμισης:
Ο σκοπός της μελέτης αποδόμησης είναι να προσδιορίσει εάν η μέθοδος HPLC που χρησιμοποιείται από τις εγκαταστάσεις μας για μελέτες απελευθέρωσης προϊόντος και σταθερότητας θα ανιχνεύσει ακαθαρσίες και ως αποτέλεσμα είναι ένδειξη σταθερότητας. Επιλέχθηκαν τρεις παρτίδες σχετικά με τη σταθερότητα, IC140910, IC140926, IC140930 και δείγματα από αυτές τις παρτίδες υποβλήθηκαν σε:
ένα. Sodium Hydroxide, 0.00001 N
σι. Υδροχλωρικό οξύ, 0.04 N
ντο. Υπεροξείδιο του υδρογόνου, 10 τοις εκατό
ρε. Ζεσταίνουμε στους 60 βαθμούς
μι. Υπεριώδες φως

Εφαρμογή

◆ Τομέας Ιατρικής:

Ως φαρμακευτικό ενδιάμεσο, η σκόνη ινδόλης-3-καρβινόλης είναι το καλύτερο φυσικό αντικαρκινικό φάρμακο με χαμηλή τοξικότητα και υψηλή αποτελεσματικότητα. Μπορεί να μειώσει σημαντικά τον κίνδυνο καρκίνου και να αναστείλει τον καρκίνο του μαστού, τον καρκίνο του λαιμού και άλλους καρκίνους.

◆ Τομέας Υγείας:

Ως αντιοξειδωτικός και αντιγηραντικός παράγοντας, μπορεί να καθαρίσει τις ελεύθερες ρίζες, να προάγει τον μεταβολισμό των κυττάρων, να αποτρέψει τη γήρανση και τη φροντίδα της επιδερμίδας. Και μπορεί επίσης να μειώσει τη γεροντική καρδιακή νόσο, την υπεργλυκαιμία και τη νόσο του Αλτσχάιμερ και να παρατείνει τη ζωή.

◆ Τομέας καλλυντικών:

Το I3C μπορεί να προστεθεί σε καλλυντικά, περιποίηση δέρματος και αντιγήρανση.

Λειτουργία

◆ Ρύθμιση των οιστρογόνων

Η ινδόλη-3-μεθανόλη αναστέλλει τη σύνθεση οιστρογόνων, μπλοκάρει τις οδούς που σχετίζονται με τα οιστρογόνα και αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό των κυττάρων που προκαλείται από τα οιστρογόνα. Λόγω της ύπαρξης αυτών των μηχανισμών, η ινδόλη-3-μεθανόλη πιστεύεται ότι χρησιμοποιείται για τη ρύθμιση ασθενειών που σχετίζονται με υπεροιστρογονισμός.

◆ Η σκόνη ινδόλης-3-καρβινόλης χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ινομυαλγίας, του όγκου του ενδολάρυγγα που προκαλείται από τον ιό (θηλωμάτωση του λάρυγγα), του όγκου της αναπνευστικής οδού που προκαλείται από τον ιό (αναπνευστική θηλωμάτωση), της ανώμαλης ανάπτυξης των αυχενικών κυττάρων (δυσπλασία του τραχήλου της μήτρας), της συστηματικής ερυθράς Λύκος (ΣΕΛ).

Πιστοποίηση προϊόντος

Το Indole{0}}carbinol Bulk Powder παράγεται σε καθαρό περιβάλλον εργασίας και κάθε βήμα της διαδικασίας διεξάγεται από υψηλά καταρτισμένους επαγγελματίες. Τόσο οι διαδικασίες παραγωγής της κατασκευής όσο και το ίδιο το προϊόν πληρούν όλα τα διεθνή πρότυπα. Και αν χρειάζεστε την αναφορά δοκιμών μας, μπορούμε να σας παρέχουμε.

Το εργοστάσιό μας:

Υπάρχουν δύο εργοστάσια τόσο στην πόλη Baoji όσο και στην πόλη Shangluo, τα εργοστάσια Guanjie καλύπτουν έκταση 7000㎡, συμπεριλαμβανομένου του προτύπου εργαστηρίου GMP του 2000㎡.

Πιστοποίηση

Λάβαμε τη διεθνή ομάδα δοκιμών NON-GMO by Pony. Και παίρνουμε τις πιστοποιήσεις για HALAAL, ISO 9001, ISO 22000, Kosher, PAHS, SC και ούτω καθεξής.

Πακέτο & Αποθήκη:

Αποστολή:

DHL, θαλάσσια φορτία, FEDEX, μπορείτε να επιλέξετε.

Δημοφιλείς Ετικέτες: ινδόλη-3-σκόνη καρβινόλης, Κίνα ινδόλη-3-κατασκευαστές σκόνης καρβινόλης, προμηθευτές, εργοστάσιο